中藥協會長被打臉,鴻茅藥酒不良反應137例,國家藥監局責其就虛假廣告作出解釋!的營養價值和功效作用

公開時間:2018/04/17 | 瀏覽量:250

這兩天以來,鴻茅藥酒始終處于風口浪尖之中,包括方舟子在內的社會各界人士紛紛站出來“炮轟”鴻茅藥酒,然而,鴻茅藥酒方面卻并未對此作出正面回應。不過,國家藥品監督管理局終于發聲了,這對于鴻茅藥酒來說,簡直就是當頭棒喝,在業界人士看來,鴻茅藥酒將被迫作出回應。針對近日圍繞鴻茅藥酒爆發的社會輿論和各界質疑,...

這兩天以來,鴻茅藥酒始終處于風口浪尖之中,包括方舟子在內的社會各界人士紛紛站出來“炮轟”鴻茅藥酒,然而,鴻茅藥酒方面卻并未對此作出正面回應。

不過,國家藥品監督管理局終于發聲了,這對于鴻茅藥酒來說,簡直就是當頭棒喝,在業界人士看來,鴻茅藥酒將被迫作出回應。

針對近日圍繞鴻茅藥酒爆發的社會輿論和各界質疑,國家藥品監督管理局新聞發言人正面作出回應。

在回應中,對于鴻茅藥酒的安全性和有效性,上述新聞發言人介紹,2004年至2017年底,國家藥品不良反應監測系統中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

“國家藥品監督管理局已組織有關專家,對鴻茅藥酒由非處方藥轉化為處方藥進行論證”。

據悉,很多消費者都認為鴻茅藥酒是保健食品,并不清楚它是一種藥品,為此,社會各界都非常關心鴻茅藥酒的注冊審批情況。

回應中說,鴻茅藥酒為獨家品種,現批件持有人為“內蒙古鴻茅藥業有限責任公司”,由原內蒙古自治區衛生廳于1992年10月16日批準注冊,原批準文號為“內衛藥準字(86)I-20-1355號”。

鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥味,規格為每瓶裝250ml和500ml,功能主治為:祛風除濕,補氣通絡,舒筋活血,健脾溫腎。用于風寒濕痹,筋骨疼痛,脾胃虛寒,腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。憑此可更正公眾誤區,鴻茅藥酒品種歸屬藥類,而非保健品。

但在鴻茅藥酒的廣告語以及實際營銷過程中不難看出,鴻茅藥酒的市場定位主要是老年群體,所以其有意混淆保健品和藥酒概念。

而實際保健品與藥酒有本質區別,前者適于養生保健,而后者則用于醫病救治,且二者成分完全不同,藥品管理局相關規定也有所不同。

那鴻茅藥酒又是如何成為非處方藥的?

我國于1999年發布《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,并按照該辦法開展非處方藥的目錄遴選與轉換。

2004年以前公布的非處方藥,是由原國家食品藥品監督管理局組織專家分批從已上市的標準中遴選產生;

2004年之后公布的非處方藥,是按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》,由企業對已上市品種提出轉換申請,經對企業申報資料進行評價后確定轉換為非處方藥。

2003年11月25日,原國家食品藥品監督管理局印發《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥監安〔2003〕323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。

然而,“是藥三分毒”,鴻茅藥酒作為非處方藥,消費者在使用中需要注意什么?

國家藥品監督管理局新聞發言人指出,非處方藥本身也是藥品,因而具有藥品的屬性,風險與獲益并存,有些非處方藥在少數人身上也可能引起嚴重的不良反應。

在過去的10年間,據不完全統計,鴻茅藥酒廣告曾被江蘇、遼寧、山西、湖北等25個省市級食品藥監部門通報違法,違法次數高達2630次,被暫停銷售數十次。

針對公眾的質疑和擔心,國家藥品監督管理局將采取什么措施?

對此,國家藥品監督管理局新聞發言人表示,按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關規定,國家藥品監督管理局要求內蒙古自治區食品藥品監督管理局落實屬地監管責任,嚴格藥品廣告審批,加大監督檢查,督促企業落實主體責任。

一是責成企業對近五年來各地監管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強不良反應監測,匯總近五年來不良反應發生情況,及時向社會公開,同時向國家藥品監督管理局提交報告。

二是嚴格按照說明書(功能主治)中規定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內容,不得誤導消費者。

三是內蒙古自治區食品藥品監督管理局要持續加大對該企業日常檢查和飛行檢查力度,督促企業落實藥品安全主體責任。如發現違反藥品相關法律法規的問題,將依法嚴肅處理,直至吊銷藥品批準文號。

“有人一直打著民族企業的旗號為鴻茅藥酒混淆視聽,然而,國家藥品監督管理局在關鍵時刻發出聲音,為各界人士解疑釋惑,做得很好,”一位行業專家告訴《財經嘯侃》特約、獨家撰稿人五谷君,針對外界質疑,鴻茅藥酒不是“答非所問”,就是“選擇沉默”,但是,國家藥品監督管理局此番表態之后,鴻茅藥酒將被迫正面回應公眾的關切。

日前,中國中藥協會會長房書亭為鴻茅藥酒“站臺”,其以鴻茅藥酒為例,指出企業要做好傳承創新與發展!皞鞒270多年的鴻茅藥酒是傳統經典藥方,在獲批OTC藥品時已經過嚴格的藥品審批程序。它是非處方藥,不用經過醫生和處方就可以自己購藥、用藥。

不過,國家藥品監督管理局新聞發言人卻指出,所以,非處方藥也要嚴格按照藥品說明書的規定使用,不能隨便增加劑量或用藥次數,不能擅自延長用藥療程,更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現不良反應,應及時停藥,嚴重者應及時去醫院就診。

值得關注的是,日前,人民網也轉發文章《鴻茅藥酒抓醫生底氣何在:似乎是搬起石頭砸自己的腳》,并直言,一家屢屢違法宣傳、欺騙消費者的廠家,竟然還認為質疑者損害其名譽,真是滑天下之大稽。

也難怪聽聞譚秦東因發帖質疑鴻茅藥酒被抓捕后,知名調查記者王志安在微博上公開質疑:“這樣一家不斷違規的企業為什么能越做越大,建議有關部門查一下”。

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